Тернистый путь Мифепристона – препарата для медикаментозного аборта

RU-486 (Мифепристон) – это первое торговое название мифепристона. Это химическое соединение, которое в виде таблеток может вызывать аборт у женщин вплоть до девяти недель беременности.

Данное соединение получило первую часть своего названия от французской компании Roussel Uclaf, которая впервые разработала таблетку для аборта еще в 1980 году. Обозначение «486» – это сокращенная версия исходного номера соединения «38486», название которому было впервые назначено таблетке в лаборатории Roussel Uclaf и почти сразу же Мифепристон стал объектом яростного противодействия со стороны групп противников абортов, и столь же активной защиты со стороны групп, отстаивающих право женщины на медикаментозный аборт в Киеве. Обе стороны понимали, что таблетка для прерывания беременности изменит динамику аборта, что позволит женщинам прервать раннюю беременность с относительной легкостью и конфиденциальностью, с небольшими медицинскими осложнениями и, в большинстве случаев, без необходимости назначения навязчивых хирургических процедур. В 1995 году руководители Roussel Uclaf создали компанию Exelgyn, которая получила патентные права на препарат. Он был одобрен для использования в Великобритании в 1991 году и Германии в 1999 году под торговой маркой «Mifegyne», а в США в 2000 году под торговой маркой «Mifeprex».

В США путь к одобрению для использования был довольно «тернистым». В годы президентства Джорджа Буша в Америке запретили импорт мифепристона для личного использования. В 1989 году, решение было поддержано компанией Roussel Uclaf. Через три дня после присяги, когда к власти пришел президент Билл Клинтон, он подписал распоряжение руководству Департамента здравоохранения и социальных служб, чтобы были предприняты шаги, чтобы ускорить тестирование, лицензирование и производство препарата в США. В 1994 году Roussel Uclaf передали права на мифепристон Совету по народонаселению США в обмен на иммунитет от любых исков об ответственности за качество продукции. Совет по народонаселению спонсировал клинические испытания в США. Вместо 6 лет испытаний был назначен срок в 6 месяцев. Несмотря на тщательный отбор физически идеальных кандидатов, у 2% из тех, кто участвовал в испытаниях RU486 в Америке, было выявлено сильное кровотечение. Одна пациентка из 100 была госпитализирована. Некоторым женщинам потребовалось хирургическое вмешательство, чтобы остановить кровотечение, а некоторым даже потребовалось переливание крови. Одна женщина из Айовы едва не скончалась во время испытаний. Согласно описанию Марка Лувьера, врача, который лечил женщину, она потеряла от половины до двух третей своего общего объема крови и, вероятно, умерла бы, если бы ей не была сделана неотложная операция. Доктор выступил после того, как прочитал сообщение для прессы о том, что часть испытаний в Айове завершилась «без осложнений» среди 238 женщин, которые участвовали в данном исследовании. «Если есть близость к смерти из-за потери половины объема крови, хирургическое вмешательство и переливание четырех единиц крови не могут рассматриваться как осложнение», – сказал Лувьер «Курьеру Ватерлоо», «тогда я не знаю, как это назвать». В итоге FDA одобрило медикаментозный аборт Мифепристоном в США в сентябре 2000 года. Это стало законно и доступно во всех 50 штатах, в Вашингтоне, округ Колумбия, на Гуаме, а также в Пуэрто-Рико.

Примечательно, что в Австралии в 2003 году министром здравоохранения был назначен Тонни Эбботт (известная политическая фигура в Австралии), и именно в этой роли он столкнулся с самым спорным испытанием в качестве члена правительства. В 2006 году он использовал свое право вето на посту министра здравоохранения, чтобы предотвратить употребление Мифепристона, который вызывает аборт в первые недели беременности и поступил в продажу в Австралии. В ответ широкая коалиция членов Палаты представителей вынудила провести свободное голосование, которое лишило Эббота его регулирующего полномочия в отношении препарата, и он был доступен для австралийских больниц уже в следующем году.

Пройдя столь тернистый путь, сегодня препарат для медикаментозного аборта Мифепристон зарегистрирован и легально применяется во многих странах Европы, в том числе, в России (под торговыми названиями Миропристон и Миролют), Украине, а также Республике Беларусь.